如何摆脱对高价进口创新药的依赖？如何将国产药打入国际市场？如何生产百姓吃得起的好药？针对医药行业普遍面临的三大课题，20年来，上市公司——河北石家庄制药集团坚持创新与国际化双轮驱动，并降低常用药价格，受到业界关注。

　　

　　加速布局生物医药

　　

　　“在医药行业科技创新的高地，我们一直在跟跑，但仍存在很大差距，只有奋力创新才有活路。”石药集团董事长蔡东晨说。

　　

　　蔡东晨表示，生物医药是石药集团加速布局的领域，2018年集团收购武汉友芝友39.5%股权，并与上海君实生物实现合作，进行了胃癌、乳腺癌的生物药开发。医药行业的根本在研发，在面对挑战时要争口气。

　　

　　知不足，方有动力。早在20年前，石药集团就从以原料药生产为主开始转型，建立中央药物研究院，走上了创新药和新型制剂研发之路。

　　

　　恩必普，是一种有效治疗脑卒中的全新药物。在当时，很多药企都对耗资耗时巨大的新药研发畏首畏尾，石药集团却几乎倾尽全年利润做恩必普开发。从1999年到2005年新药上市，石药先后为恩必普投入3.5亿元。在恩必普软胶囊上市持续亏损的情况下，继续投资1亿元用于支持恩必普注射剂型的研发。2012年，狠心拿掉4个还在赚钱的原料药生产线，为的就是“优质资源向创新药聚集”。

　　

　　创新的价值，最终得到了市场认可。2016年，国家一类新药恩必普销售额接近30亿元，为中国1000万脑卒中患者减轻疾病困扰，荣获国家科学技术进步企业技术创新工程奖。

　　

　　基于恩必普项目的成功经验，石药集团三级药物研发创新体系逐步建立起来。中央药物研究院和美国研究中心的一级研发，负责中长期战略产品和重大技术创新；子公司研究所二级研发主攻中短期产品开发和成果转化；车间实验室三级研发瞄准生产一线技术改造、提质降耗。已与国内外100多所高校和科研院所建立了产学研合作关系，重点建立了6个紧密的产学研合作联盟，12个联合实验室。此外，石药集团近年来还研发出了玄宁、津优力、多美素等重磅新药。

 

　　产品走出去 人才引进来

　　

　　进军国际市场，美国FDA认可被视为全球通行证。石药集团产品研发生产全面对接国际标准，投入60多亿元完成了20余个新药产业化和制剂国际化项目。有21个产品顺利通过美国FDA现场检查，从而成为国内通过FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业。

　　

　　目前，恩必普等在美进行临床试验的新药已有4个；二甲双胍等7个高端制剂品种实现在美销售；脂质体靶向技术、蛋白质定点修饰技术部分成果已经实现欧美市场的转让，最高付款金额累计将达1.06亿美元。

　　

　　产品走出去，人才引进来。2010年开始，石药集团建成了美国加州生物制药实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地，开展新型制剂和生物大分子药物技术研究的同时，加强国际高端人才的引进，力求前沿技术人才与国际同步。

　　

　　“培养、引进、引智”并举，石药集团搭建起1500人的研发团队，硕士、博士、海归等高端人才超500名。并将3名国家“千人计划”学者揽入麾下，在国内医药企业中遥遥领先。石药集团董事、执行总裁李春雷带领的团队实现了阿霉素脂质科研成果产业化，打破了国外企业对该药物的垄断。

　　

　　人才是支撑企业创新转型的关键。蔡东晨表示，“我们从没在经费、待遇上为难过技术人员。”

　　

　　生产百姓用得起的好药

　　

　　看病难、看病贵一直是社会热点话题。通常，肿瘤患者医疗费用负担很重，进行药品仿制是降低价格的一个快速而有效的手段。

　　

　　美国仿制药市场竞争激烈。我国药品行业存在仿制药质量参差不齐、仿制标准较低、部分药品疗效不确切等问题。业内专家表示，做好仿制药一致性评价，需要药企具备很强的综合实力，所做的工作相当于重新研发生产一个新药。除了药品的化学结构已知，其余的临床、试生产等都需要用药企根据原研药重新塑造。据估算，做完一个药品的一致性评价，需要2年左右时间和数百万元的投入，有些药品的投入甚至需要上千万元。

　　

　　石药集团副总裁汪涛说，仅在2016年，石药集团就投入8000多万元购买了激光粒度分布仪、全自动溶出仪等大批进口设备，专门用于仿制药一致性评价。

　　

　　据了解，石药集团2018年获得批件的抗肿瘤新药注射用紫杉醇是国内首仿药，预计该药明年将达到10亿元的销售额，而定价约为原研药的三分之一。此举打破了进口依赖，为肿瘤患者减轻了经济负担。目前，抗肿瘤药是石药集团长期布局的专业领域，也是增长最快的业务，去年销售额突破10亿元，增长逾七成。

　　

　　长期以来，降压特效药也往往依赖进口。2004年，石药集团瞄准国外同类产品，以独有专利技术拆分治疗高血压药物的有效成分，开发出新型降压药玄宁。研究结果显示，玄宁与进口药的疗效相当，不良反应更少，安全性更高，治疗费用还比进口药低40%。

　　

　　“药店里一盒玄宁卖30多元，不足国外同类产品的三分之二。由于玄宁销量可达几千万盒，相当于为全国的高血压患者节省了几亿元。”石药集团助理总裁卢利军说。

　　

　　目前，石药集团在研新药有180余个，集中在基因测序编辑、抗体偶联药物、免疫治疗、靶向抗肿瘤药物等领域，满足国家最广泛、最前沿、最急需的卫生需求，形成创新药集群，为健康中国战略进行全产品链储备。

　　

　　“对于国际市场来说，中国企业从跟跑到并跑仍需要一个学习探索的过程。石药集团的梦想是通过创新，在国际医药行业实现领跑。”蔡东晨说。