河北自贸试验区正定片区自2019年8月31日正式挂牌以来，坚持从创新中寻找活力，加快实施“一照多址”和“一址多照”等制度创新，深入推进“拿地即开工”“竣工即投产”等行政审批制度改革，将临空产业、生物医药、国际物流、高端装备制造等四个产业作为重点发展产业，致力于建设航空产业开放发展集聚区、生物医药产业开放创新引领区和综合物流枢纽，即“两区一枢纽”。自去年挂牌成立以来累计新注册企业788家；实现进出口贸易额130亿元人民币，占全年任务的94%；完成固定资产投资90亿元，占全年任务的62%。

 

　　8月30日，“行走自贸区”网络主题活动河北站采访团来到正定片区，感受其在制度改革和创新中展现出来的蓬勃生机，以及为了让更多企业享受政策红利所做的努力。

 

　　正定县唯一的上市企业

 

 

　　靠开放创新引领正定片区发展

 

　　河北常山生化药业股份有限公司作为正定县唯一一家上市企业，以其在制度改革和创新中展现出来的蓬勃生机，引领正定片区建设生物医药产业开放创新引领区。

 

　　该公司成立于2000年9月，是正定县唯一一家上市企业。公司现有员工950人，其中本科及以上学历占50%，硕士研究生占10%，博士5人。与美国合作开发的艾本那肽是治疗2型糖尿病的1类新药，目前已开始三期临床试验。

 

　　在该公司药物研究院，副院长孙鹏告诉记者，河北常山生化药业股份有限公司药物研究院成立于2016年底，由多个领域专家和博士带领的研发创新团队，承担新产品开发、工艺改进、国外项目开发合作等科研任务。目前拥有仪器设备共计300台(套)，总价值达3000多万元。研究院主要研发领域集中在抗凝、生殖泌尿、糖尿病、抗肿瘤和生物工程药物领域，同时大力开发保健品、化妆品领域和大健康领域的新产品。目前，研究院拥有一支近百人的研发团队，另外还聘请了外部专家顾问团队。强大的专业研究开发队伍，确保了产品技术的前瞻性。

 

　　随后，采访团来到改公司制剂车间采访，车间副主任吴洁介绍，制剂车间建成于2014年12月，建筑面积18000平方米，车间分为三层，三层分布三条生产线，分别是无菌安瓿灌装线，年产量3000万支；无菌西林瓶灌装线，年产量1500万支；无菌预灌封注射器灌装线，年产量分别4500万支。

 

　　据悉，无菌预灌封注射器灌装线主要配有全自动注射器灌装生产线、脱巢机、预充注射器自动灯检机、贴标机，这些设备自动化程度高均是国外先进设备，这条生产线主要生产低分子量肝素钙注射液、那屈肝素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液四个品种，生产的产品质量过硬，低分子量肝素钙注射液被评为河北省名优产品，产品销量多年稳居国内首位。

 

　　该公司的快速发展得益于政策扶持，河北自贸区正定片区作为生物医药产业开放创新引领区，享有国家赋予的支持石家庄依法依规建设进口药品口岸、开展医疗器械注册人试点等11条制度创新政策，其中优化二类医疗器械审批流程、支持开展医疗器械跨区域生产试点等7条为河北独有。这些政策以投资贸易便利、创新监管服务和鼓励研发创新为导向，为生物医药企业提供了自由便利化的发展空间。

 

　　未来，河北常山生化药业股份有限公司将立足正定，建设常山生物医药研发和生产产业园项目，形成以肝素系列抗凝血药物这一核心产品为支撑，以抗糖尿病和抗肿瘤药研发生产为战略方向，建设国际一流的新药研发生产基地，向国际标准、现代化高新技术医药制造企业努力。

 

　　河北省质检院贵金属和珠宝检测中心

 

　　服务自贸区钻石口岸建设

 

　　当天，采访团还采访了河北省自贸区首家珠宝玉石检测中心——河北省质检研究院贵金属和珠宝检测中心，感受正定片区创新服务模式，主动服务企业片区发展情况。

 

　　据河北省产品质量监督检验研究院院长龙冬梅介绍，该院与正定片区管委会对接，就服务自贸区钻石口岸建设和为“南非钻石小镇”项目提供技术支撑达成了战略合作协议。今年4月份，该院在正定片区综合保税区成立了珠宝玉石检测中心，检验范围涵盖珠宝玉石鉴定、钻石分级、贵金属材料及其饰品检验。目前实验室面积约200平方米，仪器设备共有80余台(套)。

 

　　为调研借鉴外省自贸区工作经验，该院组织珠宝检测专家带队专门赴深圳、银川等地调研相关自贸区珠宝玉石监管、交易及检验情况，为正定片区开展珠宝钻石检验工作奠定工作基础。“我们在努力打造集钻石原石贸易、钻石设计、检测、品牌传播于一体的贵金属与珠宝玉石产业科技研发中心，为自贸区正定片区打造钻石口岸发挥好服务保障作用尽力。”龙冬梅介绍说。

 

　　据正定片区协调联络局局长班增杰介绍，正定片区正在全面完善钻石口岸申建各项设施，“目前省质检院珠宝玉石实验室搬迁及认证工作已完成，并开展业务；海关技术检测室正在引进设备；钻石口岸重要平台项目索钻珠宝正在抓紧内部调试，近日可试运营。”

 

　　据了解，该院今后将不断提升技术能力，努力打造集钻石原石贸易、钻石设计、检测、品牌传播于一体的贵金属与珠宝玉石产业科技研发中心。